Puntos clave:
- Tagrisso®* (osimertinib) ha sido aprobado, por FDA**, para pacientes con una mutación del EGFR que le dota de resistencia a otros tratamientos.
- El Hospital La Fe cuenta con un ensayo clínico de Tagrisso®
Osimertinib (Tagrisso®)
La FDA (Food and Drug Admintration) aprobó el día 13 de noviembre, mediante su programa de aprobación acelerada, un nuevo medicamento oral para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de pulmón no microcítico. En concreto, osimertinib (Tagrisso®), que está indicado para pacientes que presentan la mutación T790M del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), molécula implicada en el desarrollo de las células cancerosas.
El tratamiento de pacientes con mutaciones activadoras de EGFR reciben tratamiento con una serie de fármacos inhibidores de la EGFR Tirosin Kinasa (ITK). Sin embargo, como el tumor genera resistencias a estos fármacos, en algún momento, estos dejan de ser eficaces. Uno de estos mecanismos es la mutación de resistencia T790M, en la que osimertinib se ha mostrado altamente eficaz. En estos casos, Tagrisso®, ha demostrado, según una variedad de ensayos clínicos, la capacidad de reducir el tamaño del tumor en aproximadamente el 60% de los pacientes tratados.
Como la actividad de Tagrisso depende de que exista la mutación de resistencia T790M en la proteína de EGFR, la FDA también ha aprobado el test que sirve para diagnosticarla.
La eficacia y la seguridad del fármaco ha sido demostrada en dos ensayos multicentricos que han involucrado a un total de 411 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, con mutación positiva, y que empeoraron tras un primer tratamiento de bloqueadores de EGFR. En estos dos estudios, el 57% de los pacientes del primero y el 61% de los del segundo, experimentaron una remisión completa o parcial del tamaño de su tumor.
Este fármaco aún no está aprobado en España y solo se puede administrar en el seno de un ensayo clínico, por esto cobra especial importancia, que dentro del Grupo de Investigación y Divulgación Oncológica, GIDO, el Hospital Universitari i Politècnic La Fe que ya participó en uno de los ensayos que han conducido a la aprobación del fármaco, cuente ahora con un nuevo ensayo clínico para dar acceso, a este prometedor tratamiento, a los pacientes con esta mutación.
Referencias
- U.S. Food and Drug Administration: FDA approves new pill to treat certain patients with non-small cell lung cancer. News & Events. http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm472525.htm
*Tagrisso® es un fármaco de Astra-Zeneca
**La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia americana que se encarga de la aprobación de fármacos.